Γιατί ο ΕΟΦ ανησυχεί; Ποιά ειναι η συνέπεια της πρόσμιξης της βαλσαρτάνης με την ΝDMA

Ποιά φάρμακα να πετάξετε

130

Είναι πρώιμο ακόμη να απαντηθεί ποιοι είναι οι κίνδυνοι από τη λήψη των σκευασμάτων που περιέχουν  σε πρόσμιξη την ουσία βαλσαρτάνη με την  NDMA .

Κι αυτό γιατί  ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διεξάγει ακόμη έρευνα προκειμένου να αξιολογήσει εάν ο συνδυασμός αυτός των δύο ουσιών,είχε όντως και αν ναι, σε ποιο βαθμό επιπτώσεις στην υγεία των ασθενών που ανυποψίαστοι λάμβαναν τα  επίμαχα υπερτασικά φάρμακα.

Η ανάκληση των αντιυπερτασικών φαρμάκων από τις εθνικές αρχές της Ευρώπης αφορούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) αλλά, ΜΟΝΟ ΟΣΑ παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία που εδρεύει στην πόλη Linhai της Κίνας αφού μόνο σε αυτά ανιχνεύθηκε πρόσμιξη Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων.

Η NDMA χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα αλλά  μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες.

Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων

Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, όπως ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.

Στη Γερμανία εκτιμάται ότι μόνο το 2017 περίπου 900.000 ασθενείς πήραν αντιυπερτασικά φάρμακα, τα οποία εμπεριέχουν την επικίνδυνη αυτή πρόσμιξη. Την είδηση δημοσίευσε η εφημερίδα Tagesspiegel και ο Ευγένιος Μπάιτς, πρόεδρος του Γερμανικού Ιδρύματος για την Προστασία των Ασθενών είχε κάνει λόγο για εγκληματικές πρακτικές των φαρμακοβιομηχανιών .

ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ από τον ΕΟΦ έχουν ανακληθεί

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052 ,170465, 160803, 150699

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207

 

 

 

 

 

Διαβάστε επίσης

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with this, but you can opt-out if you wish. Accept